Kuijpers Instruments Groesbeek
Bredeweg 48
6562 DG Groesbeek
Gebruiksaanwijzing nr. KIG-545-08 en KIG-545-1,25 en KIG-545-2
Het instrument voldoet aan de CE- markering voor Medische Hulpmiddelen, klasse 1.
De tourniquet naald wordt gebruikt om het hechten makkelijker te maken tijdens mitraal klep operaties.
De fabrikant levert een product dat is voorzien van een artikel nummer van de firma. Het product is bij de uitgangscontrole gecontroleerd op scherpte, afwerking, doelmatigheid. De gegevens worden vastgelegd, zoals materiaalkeuze, lot nr., artikel nummer en CE nr.. Het product wordt verpakt en meegeleverd wordt dan sterilisatie gegevens en bij levering is het product vrijgegeven.
De gebruikerDe gebruiker dient bij het innemen/ontvangen van het product een visuele controle uit te voeren. De gebruiker dient na een visuele controle de leverancier, indien mogelijk, kenbaar te maken of het product is goed bevonden. De gebruiker dient bij onvoldoende functioneren of bij gebreken, na of tijdens het gebruik, contact op te nemen met de fabrikant die dan op het product een controle uitvoert en zo nodig maatregelen neemt.
Het instrument wordt gedesinfecteerd geleverd. Als eerste stap is het gedesinfecteerd met Allclean vlgs. VAH en de Europeese normen. U dient voor het gebruik verpakking te verwijderen en visueel te controleren op gebreken of beschadigingen, U dient als laatste stap de “high-level" desinfectie/sterilisatie uit te voeren in de door U gewenste verpakking om direct klaar te maken voor chirurgisch gebruik.
De naald dient telkens na elk gebruik te worden gecontroleerd op beschadiging.
De naald mag machinaal worden gereinigd, Hij dient wel omzichtig te worden weggelegd/gefixeerd tijdens de desinfectie.
Indien de naald beschadigd is kan hij niet meer worden gerepareerd.
Indien het instrument niet voldoet aan de eisen kunt U contact opnemen met de fabrikant.
Materiaal R.v.st.
Totale werkzame naaldlengte 270 mm
Dikte 0,8- 1,25-2,0 mm
Heftje 5 mm x 50 mm